抽取患者外周血、分离单个核细胞、通过重编程技术将其“逆转”为诱导多能干细胞，再定向分化为高纯度的胰岛β细胞前体细胞，移植回患者体内……在赛琉生物科技（河北）有限公司，这样一条让糖尿病患者有望自主分泌胰岛素、彻底告别每日注射的技术路线，正从实验室加速走向临床。
这家专注于生物医药研发的民营企业，凭借在类器官、器官芯片及干细胞、免疫细胞领域的持续深耕，走出了一条紧扣临床痛点、精准创新研发的高质量发展之路。
“我们主要是结合临床情况，解决临床医生提出的痛点问题，针对他们提出的问题，我们给予细胞治疗方案，同时在这个基础上开发一系列的细胞产品。”赛琉生物科研总经理安胜军告诉记者。目前，企业正与河北医科大学第一医院共同申请，利用诱导多能干细胞分化的β细胞前体细胞，对糖尿病患者进行体内移植。
这些β细胞前体细胞就好像“种子”一样，一旦它们在患者体内成活并开始分泌胰岛素，患者便无需再注射胰岛素或长期服用降糖药物，糖尿病治疗有望从“替代”走向“重建”。
穿上洁净服和鞋套，走进实验室区域，记者看到，每一份样本进入后，都要先经过淋喷头和紫外线两道严格的消杀程序，随后才能在正压环境中开启后续旅程。将样本分离后，在二氧化碳培养箱中定向生长，而实验室里用于消毒的风和水都是“特制”的——由专门的风向机和制水机提供，确保全流程不受外界干扰。最终，处理后的样本会被放在温度低至零下196℃的液氮库中长期保存。
这份近乎严苛的洁净与安全标准，源于企业对硬件平台的资金投入。公司总投资1亿元用于专业化生物医药平台建设，截至目前已完成投资2500余万元，建成总建筑面积1300余平方米的实验平台，严格按照B+A级标准洁净实验室规范建设，并配备独立的、可满足不同生物安全等级需求的正压与负压实验室。
在企业实验室，流式细胞仪、程序降温仪、酶标仪、细胞计数仪、倒置荧光显微镜等核心设备一应俱全，完整覆盖干细胞分离纯化、体外培养、鉴定分析和功能评估等全流程环节，为项目研究和临床前创新奠定了坚实的硬件基础。
记者在采访中了解到，赛琉生物已与国际科研院所以及河北医科大学第一医院、河北医科大学第四医院建立起深度技术合作关系，通过融合多学科优势，构建起免疫细胞和靶向细胞定植、类器官与器官芯片的技术方法和质量控制体系，推动前沿生物科技成果向临床应用转化，逐步形成产学研医协同发展的创新生态。
眼下，企业正在推动自体iPSC细胞库的建立，并在此基础上利用自体iPSC构建胰腺类器官，移植到糖尿病患者体内以治疗疾病。由于建立人类遗传资源样本库必须与三甲医院或科研机构联合申报，企业正积极与河北医科大学第一医院、河北医科大学第四医院携手，利用合作医院的样本库资质，联合共建自体iPSC细胞库。
谈到未来的发展，安胜军说：“我们将以B2实验室获批为契机，持续深耕类器官、器官芯片等核心领域的技术研发，不断完善疾病类器官模型体系。”公司还将进一步深化与国内外科研院所、医疗机构的合作，加速技术成果的临床转化与落地，力争打造国内领先的生物医药创新平台，为生物医药研发和临床疾病诊疗提供更专业的技术与产品支撑。
从高标准洁净实验室的精心打造，到疾病类器官模型的系统构建，再到自体iPSC细胞库的联合攻关，赛琉生物以临床需求为原点，不断推进自主研发进度。这样的生动实践，正是民营经济向“新”而行、向高而攀的缩影，也为全市生物医药产业的高质量发展注入了强劲的动能。
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